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质量管理通知

2016年07月11日

湖北省食品药品监督管理局撤销《药品经营质量管理规范认证证书》公告（2016年第2号）

　湖北达诚医药有限公司、武汉海林生物制品有限公司、武汉昕和生物医药有限公司和湖北大润生物药业有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》（国家总局令第13号）规定，依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》（国食药监市[2003]25号）第四十五条的规定，我局依法撤销上述4家药品批发企业的《药品经营质量管理规范认证证书》。现将湖北达诚医药有限公司、武汉海林生物制品有限公司、武汉昕和生物医药有限公司和湖北大润生物药业有限公司有关信息予以公布。
企业名称 认证证书号 法定
代表人		 企业
负责人		 质量
负责人		 违法违规事实 撤销日期
湖北达诚医药有限公司 HB01-Aa-20150012 龚庆炎 龚庆炎 曾云胜 虚构药品销售流向，购销记录不真实、不完整，为他人违法经营药品提供资质证明文件等条件 2016年7月11日
武汉海林生物制品有限公司 HB01-Aa-20150158 马渊渊 马渊渊 卢琴 虚构药品销售流向，购销记录不真实，购销药品的票、账、货、款不能相互对应一致 2016年7月11日
武汉昕和生物医药有限公司 HB01-Aa-20150052 王保林 王静 彭建群 大量生物制品销售记录不真实，不能提供生物制品的收货确认及冷链运输单，未按规定核实生物制品采购人员及提货人员的身份 2016年7月11日
湖北大润生物药业有限公司 HB15-Aa-20150003 薛方 薛方 薛红 虚构生物制品销售流向，销售药品的票、账、货、款不一致，非法为他人提供药品储存场所，在仓库从事药品经营活动，未按规定对冷藏药品运输过程进行温度监测和记录，计算机系统对销售对象资质管理失控，质量管理员、养护员、验收员不在岗 2016年7月11日
特此公告。
　　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　湖北省食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2016年7月11日

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